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行业内竟然出现亿元爆品选择从“零”开始
2018-12-03 17:57:02 来源:东北网  作者:
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  笔者在参加第三届中国男科主任高峰论坛时,曾在不同场合向山东大学第二附属医院袁明振教授及云南省第一人民医院麦选诚两位男科主任提出了同样问题:“全面两孩”政策实施后,二孩出生量在上升,但是总体生育率却降低了20%~30%,男性不育患者是不是减少了?谁想,他们的回答竟如出一辙:男性不育患者,尤其是少精、弱精患者在增加。

  无独有偶,最近一份面向全国男性不育相关科室做了382名主任、副主任医师的调研报告中有2组数据引起笔者关注。调研显示:男性不育的最常见病因是弱精(提及率82%),其次性功能减退(57%)、少精(55%)、精液不液化(31%);医师们在处方时,54%的人更注重药品的效果和品质,以求高效治疗病患。其实,何止是医生,哪对急于做父母的夫妻,不想早日“听取哇声一片”?

  在治疗男性不育的药品市场中,笔者了解到这样一家企业笃定于打造精品中药,竟然放弃了一个单品每年亿元市场回款,再次从“零”开始重新定位和品牌铸造。

  以“大匠精诚”产业升级逻辑为核心理念,打造精品

  该药企率先在医药行业中提出“大匠精诚”的核心理念,致力于打造精品中药,坚守“精方+精料+精工+精心”的精品逻辑。精方就是精选经典的、经过长时间临床验证的、有确切疗效的组方进行二次开发;精料是原药材道地中选优;精工是质量标准和检验技术必须保持先进性;精心是指全员对研究生产药品持敬慎,全员全过程全息进行质量管理。

  如何高效治疗弱精、少精、精液不液化三大症状?

  在男性不育的治疗上,祖国传统医学留下了宝贵的经验。“肾藏精、主生殖”是中医中药治疗男性不育的理论基础;以“补肾填精”为主要用药指导思想和基本方法,治疗少精、弱精、精子异常性不育症,得到历代医家的推崇,临床疗效显著。在治疗男性不育领域中成药产品中“连生生?生精片”当是不错之选,该产品由国务院授予有突出贡献的中青年科技专家、遵义男性不育研究所所长曾超文研究发明,曾在1990年11月获第39届世界发明博览尤里卡金奖。

  连生生敢于用多中心国际化标准临床研究,疗效是王道

  男性生殖类中成药长期在临床上使用,但是缺乏用国际标准化的评价体系开展的大样本临床研究,其临床效果一直难以得到更多西医的认可,贵州联盛药业有限公司做了“第一个吃螃蟹的人”。2016年,联盛药业开启了“连生生?生精片治疗男性不育症的多中心临床研究”,以国际化的方法临床验证其对精液关键性指标的改善能力。该多中心临床研究是由北京大学第三医院为组长单位,中山大学第一附属医院、南京鼓楼医院、河南省人民医院、云南省第一人民医院、上海国际和平妇幼保健院为参与单位,国内著名男科专家姜辉、邓春华、戴玉田、张祥生、麦选诚等教授为各单位负责人,设计严谨,实力雄厚。

  至2018年8月,这项历时2年、由6家三甲医院、对189例病患采用“多中心、双盲、随机对照国际标准”进行的临床验证,用现代医学的国际理论方法证明了连生生的安全性和有效性:“使用12周,精子密度可增加54.3%,前向运动精子可增加56.8%,精子形态正常比例增加11.2%,189例受试者均未见任何不良事件发生。”

  中华医学会男科学主任委员、北京大学第三医院男科主任姜辉教授:“男性不育领域的治疗方法很多,中医中药是祖国医学的瑰宝,在男性不育的治疗方面一直发挥着积极的作用,现在很多中成药是西医在临床使用,所以用西医的评价体系和有效性指标来设计临床试验将更加有临床意义,可以引导西医医生群体深入了解并处方‘连生生’这种优质中成药。”

  连生生独具二个唯一,四大药理作用机制

  连生生独具有二个唯一性:唯一在《中国男科疾病诊治指南( 2016版)》推荐用药中以“连生生”列入的产品;唯一在产品说明书中批准治疗“精液不液化症”的中成药。

  据药理专家介绍,多篇发表文献证实,生精片显著疗效主要源自四大药理作用机制:

  1.对精子活率及DNA碎片率的改善:生精片中的主要成分冬虫夏草、人参、鹿茸、马鞭草、桑椹、何首乌等中药配方在具有壮阳滋阴、补肾益精的作用。研究人员比较了少、弱精患者使用该产品前后的精液数据,发现精子活率明显提升80.9%~100.3%。

  2.对精液量的改善:生精片中淫羊藿能够增加动物的性器官重量、增加精液分泌量。研究发现,不育男性单独服用该产品后精液量均显著增加108.3%,少弱精症男性的精液量增加了86%~103%。

  3.改善精子活力、精子密度:现代研究认为生精片中的人参、黄精、枸杞子等能够改善精子代谢。多项临床研究文献证明生精片能够提高精子密度,120例男性不育患者服用该产品后,精子密度提升173%;精子活力方面,对65例特发性弱精子症患者使用该产品90天后,前向运动精子比例上升了253.8%。

  4.对精液不液化的改善:生精片具有补肾益阳、活血化瘀等功效,能通过促进血液循环,减轻腺体炎症反应,从而改善精液液化情况。科研人员发现,精子不液化患者使用生精片4周,总有效率为93%。

  多篇发表文献及多临床中心研究证明:连生生能够帮助不育患者增加其精子活力,恢复25岁生态。

  投好料、投足料,有好疗效才是好药

  连生生成分复杂,之所以能取得如此可靠的疗效,不仅仅在于采用国际化方法进行临床研究,更在于盯紧原药材质量,在原药材精选严选、内控质量标准提升方面下了大工夫。

  好药材与一般药材的价格相比,常常相差十倍甚至数十倍,而“连生生”中的所有药材特别是贵细药材,都力求精选国内最好的道地药材。如冬虫夏草来自青海玉树;鹿茸精选国家级养殖中心的梅花鹿二道杠鹿茸;人参精选长白山原生态生长15年林下参。

  联盛药业在决定对“连生生”进行全面质量升级之时,也意味着放弃了已经销售过亿元的医院招标市场。为什么会做出这样的决策,笔者见到联盛药业董事长汪洪峰时,发现这个战略决策背后更深远的答案。联盛药业自2003年成立至今,始终坚持“三不”原则,即不合格的原材料不入库,不合格半成品不流入下道工序,不合格成品不出库,长期坚持QA、QC和生产环节的一票否决制;连续15年实现产品质量零事故,始终坚守高质量标准的“生命线”、“大匠精诚”的全员质量意识,是为了让更多用户在健康上的获益。

  汪洪峰说:“连生生”是一个经典的名家名方研究而来的中成药,经过广泛而长期的临床应用,已经证明了它的安全有效,现代医学高标准的临床研究再次证明了它确切的效果。中成药中已有东阿阿胶、广誉远定坤丹这样精品中药品类领导品牌,因为高品质而深受广大用户认同。希望精品“连生生”带动能男性不育品类群体性品质升级,让更多家庭早日享受天伦之乐。联盛药业也呼吁更多同行一起致力于“大匠精诚”,持敬慎,一起做好药,一起卖好药,让中医不亡于中药,让中药不再受到各种误解诽议,共同推动中国中医药事业的健康发展,造福患者。

责任编辑:马平平
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